Tinnitox - Behandling av tinnitus med BoNTA-injeksjoner

Tinnitoxstudien er et klinisk forskningsprosjekt ved Sørlandsklinikken som undersøker om injeksjon av botulinumtoksin A (Botox®) i tyggemuskulaturen kan redusere plager ved tinnitus (øresus).

Studien er randomisert og placebokontrollert, og tar sikte på å utvikle nye behandlingsmuligheter for en tilstand hvor dagens tilbud er begrenset.

Deltakere vil i løpet av ett år motta totalt fire behandlinger med tre måneders mellomrom: To behandlinger med Botox® (40 enheter), og to behandlinger med placebo (saltvann). Injeksjonene gis bilateralt i tyggemuskulaturen (masseter), med fire stikk på hver side, og utføres av erfaren nevrolog. Totalt planlegges inkludering av 72 deltakere.

Studien innebærer åtte oppmøter ved Sørlandsklinikken i løpet av året: Fire behandlingsbesøk og fire kontrollbesøk. Ved kontrollbesøkene gjennomføres klinisk vurdering og utfylling av spørreskjemaer som kartlegger tinnitusplager. Deltakernes helse følges systematisk gjennom hele studieperioden med tanke på effekt og eventuelle bivirkninger.

For å kunne delta må deltakere være over 18 år, ha tinnitus og bruksisme (tanngnissing), og være samtykkekompetente. Det er ikke mulig å delta for personer som tidligere har fått Botoxbehandling, er gravid eller ammer, eller har mer enn én migrenedag per måned.

Deltakelse kan bidra til økt kunnskap om en potensiell ny behandlingsmetode for tinnitus, og behandlingen kan også ha effekt på samtidige plager som bruksisme og spenningshodepine.

Ulempene er primært knyttet til selve injeksjonen, som kan medføre forbigående ubehag. Sjeldne bivirkninger inkluderer midlertidig muskelsvakhet. De fleste opplever behandlingen som lite belastende, men individuell toleranse varierer.

Deltakelse er frivillig, og deltakerne kan når som helst trekke seg uten å oppgi grunn. Etter avsluttet studie kan det være aktuelt å fortsette behandlingen ved Sørlandsklinikken dersom ønskelig.